Hensigten er at arbejde med relevante emner i forhold til kvalitetsstyring og dokumentation af medicinsk udstyr, i forhold til lovgivningen for medicinsk udstyr
Typiske emner
Regulatoriske spørgsmål, tolkning af lovgivningen, nye standarder, gamle standarder, tolkning af standarderne, opdatering af hvad der kommer af nyt og nye krav, hvordan udarbejdes dokumentationen.
Deltagere
Deltagerne er fra hele landet og kan være virksomhedsejere, der producerer eller distribuerer medicinsk udstyr, eller ansatte i virksomheder der producerer eller distribuerer medicinsk udstyr og som f.eks. arbejder med det regulatoriske område, produktudvikling og/eller kvalitetsstyring i det daglige arbejde.
Oplæg
Hvor afholdes møderne
Møderne afholdes enten ude i virksomhederne, eller i mødelokaler. Da deltagerne kommer fra hele landet, fordeles møderne helst sådan at der er to på Fyn, to i Jylland og to på Sjælland hvert år. Det kan veksle lidt.
Frokost
Da gruppens deltagerne kommer fra hele Danmark, er der altid nogen der kommer langt væk fra. Det bliver derfor nødvendigt med lidt frokost. Det behøver ikke at være fin frokost, en bolle er fint og kaffe/te.
Tidsrum for møderne
Møderne fordeles oftest med 6 gange hen over året 3½-4 timer ad gangen inklusive frokost. I tidsrummet kl. 11:00 -16:00. Dette af hensyn til at mange har rejsetid.
Kontakt til de andre i gruppen imellem møderne
Det bedste værktøj har hidtil været mails og man kan maile til de andre med spørgsmål. Så må den enkelte sige til/fra, hvis der kommer for mange spørgsmål.
Tavshedspligt
Vi kan ikke pålægge tavshedspligt, men vi kan appellere til deltagernes diskretion.