Typiske emner

Regulatoriske spørgsmål, tolkning af lovgivningen, nye standarder, gamle standarder, tolkning af standarderne, opdatering af hvad der kommer af nyt og nye krav, hvordan udarbejdes dokumentationen.

Deltagere

Deltagerne er fra hele landet og kan være virksomhedsejere, der producerer eller distribuerer medicinsk udstyr, eller ansatte i virksomheder der producerer eller distribuerer medicinsk udstyr og som f.eks. arbejder med det regulatoriske område, produktudvikling og/eller kvalitetsstyring i det daglige arbejde.

Oplæg

• I 2023 mødes vi dels ude i virksomhederne og dels i Odense hos Ringby Registrering og desuden i Vordingborg hos Lasse Ahm Consult.

• I virksomhederne får vi ofte en præsentation om virksomheden og/eller vi bliver vist rundt i relevante afdelinger af virksomhederne, men det er ikke et krav.

• Oplæg i øvrigt kan være fra deltagerne selv eller fra andre ansatte i deltagernes virksomheder om relevante emner.

• Oplægsholdere udefra, til en passende pris (eller som gerne vil give et oplæg for at markedsføre sig selv i virksomhederne).

• I 2023 er der oplæg ved Ringby Registrering, Lasse Ahm Consult og Bolls Rådgivning.

• Hensigten med møderne er dog at deltagerne selv medbringer egne problemstillinger og egne dokumenter for gennemgang og respons fra gruppen. Vi samler emnerne sammen og tager dem punkt for punkt.

• Vi holder også bordet rundt, hvor man kan give spørgsmål til gruppen eller bare fortælle om oplevelser i forhold til diverse myndigheder og krav.

• Alle der har lyst til det, kan i øvrigt holde oplæg og få gruppens kommentarer.

Hvor afholdes møderne

Møderne afholdes enten ude i virksomhederne, eller i mødelokaler. Da deltagerne kommer fra hele landet, fordeles møderne helst sådan at der er to på Fyn, to i Jylland og to på Sjælland hvert år. Det kan veksle lidt. I 2023 afholdes der et virksomhedsmøde på Sjælland og et i Jylland. Der ud over afholdes et møde i Vordingborg hos Lasse Ahm Consult og to i Odense hos Ringby Registrering.

Frokost

Da gruppens deltagerne kommer fra hele Danmark, er der altid nogen der kommer langt væk fra. Det bliver derfor nødvendigt med lidt frokost. Det behøver ikke at være fin frokost, en bolle er fint og kaffe/te.

Tidsrum for møderne

Møderne fordeles sådan at man kan deltage i tre møder med frokost i tidsrummet fra kl. 10.00 til 15.30. Dette af hensyn til at mange har rejsetid.

Kontakt til de andre i gruppen imellem møderne

Det bedste værktøj har hidtil været mails og man kan maile til de andre med spørgsmål. Så må den enkelte sige til/fra, hvis der kommer for mange spørgsmål.

Tavshedspligt

Vi kan ikke pålægge tavshedspligt, men vi kan appellere til deltagernes diskretion.