Plan for det nye år

  • Posted on: 31 December 2017
  • By: Lise-Lotte Ringby

ERFA-gruppe møderne vil i det nye år have fokus på den nye lovgivning for medicinsk udstyr, der trådte i kraft 25. maj 2017. De fleste krav finder først anvendelse fra:

• 26. maj 2020 for medicinsk udstyr
• 26. maj 2022 for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Møde i Jyllandsgruppen d. 8. november, 13-16

  • Posted on: 2 October 2017
  • By: admin

Mødet foregår hos Samuel Alberg Thrysøe, Aarhus University School of Engineering, Katrinebjerg, Finlandsgade 22, 8200 Aarhus N i lokale 101, Edisonbygningen.
Program
- Oplæg samt opdatering vedrørende elsikkerhed og EMC, Kim Boll
- Oplæg samt opdatering vedrørende biokompatibilitet og klinisk evaluering, Lise-Lotte Ringby
- Medbring egne kliniske evalueringer og biologiske evalueringer til diskussion
- Opdatering lovgivning/standarder generelt, Lise-Lotte Ringby
- Bordet rundt Kaffe, te og kage.

Møde i Sjællandsgruppen d. 22. november 13-16

  • Posted on: 2 October 2017
  • By: admin

Mødet foregår hos Kim Boll, Ved Gadekæret 11C, 3660 Stenløse, Slagslunde.

Program: 
- Oplæg samt opdatering vedrørende elsikkerhed og EMC, Kim Boll
- Oplæg samt opdatering vedrørende biokompatibilitet og klinisk evaluering, Lise-Lotte Ringby
- Medbring egne kliniske evalueringer og biologiske evalueringer til diskussion
- Opdatering lovgivning/standarder generelt, Lise-Lotte Ringby
- Bordet rundt

Kaffe, te og kage

Næste ERFA gruppemøder er d. 9/11-2016 i Slagslunde/København gruppen og d. 13/12-2016 i Århus gruppen

  • Posted on: 30 September 2016
  • By: Lise-Lotte Ringby
Kære alle
 
Tak for spændende møder.
Vi har planlagt følgende ERFA gruppe møder for Århus gruppen og for Slagslunde/København gruppen:
 
Næste ERFA gruppe møde Århus gruppen:
 
Næste ERFA gruppe møde er d. 13/12 kl 13-16, hos Samual Alberg Thrysøe, på Aarhus University School of Engineering, Finlandsgade 22, 8200 Aarhus N.
Vi har planlagt at diskutere den nye guideline vedrørende klinisk evaluering:
 

Næste ERFA gruppemøder d. 31/8-2016 i Slagslunde/København gruppen og d. 21/9-2016 i Aarhus-gruppen

  • Posted on: 18 August 2016
  • By: admin

Kære alle
Vi håber I har haft en god sommer.
Vi har planlagt følgende ERFA-gruppe møder for Aarhus-gruppen og for Slagslunde/København-gruppen:


Næste ERFA-gruppe møde Aarhus-gruppen:
Næste ERFA-gruppe møde er d. 21/9 kl 12-16, hos Rønvig Gl Vejlevej 59, 8721 Daugård/Annette Rønvig og Kenny Poulsen.

Vi er inviteret til frokost kl 12 og vil derefter diskutere den nye lovgivning for medicinsk udstyr og for in vitro diagnostisk udstyr, der er skabt enighed om i Bruxelles, d. 15 Juni 2016. 
Det er følgende lovgivning:

Sider